近些年来，国家密集出台一系列鼓励政策、重要文件等，支持干细胞产业发展。

自2015年起，国家陆续出台《干细胞临床研究管理办法（试行）》《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》和《医疗技术临床应用管理办法》等相关政策，明确了医疗机构哦作为干细胞临床研究主体及企业作为干细胞产业化主体的作用，加快了干细胞临床研究与转化应用步伐。

科技部于2016年设立“干细胞及转化研究”国家重点研发计划试点专项，加速了干细胞及转化研究。


《“十四五”生物经济发展规划》部分内容截图

2022年，发改委公布《“十四五”生物经济发展规划》，作为我国生物经济领域的首个顶层设计，在推动医疗健康产业发展上，明确指出“对开展临床应用的干细胞治疗、细胞免疫治疗、医疗新技术制定完善技术规范，科学开展临床评价。”由此可见，国家在干细胞政策和环境均给予了大力的支持，有利于干细胞产业健康、稳定和有序发展。

目前，我国干细胞产业上游产业相对较成熟，中游产业发展较快，但进展较缓慢，下游产业发展相对滞后。

上游产业


上游产业主要以干细胞采集和存储为主。因布局较早，发展迅猛，上游产业相对成熟，也成为了当前我国干细胞产业的核心。目前，从国家层面上来说，正式执业的正规合法脐带血造血干细胞库有7家，分别是天津、北京、上海、山东、广州、四川、浙江。另外，也涌现出一批具有一定存储规模的企业干细胞库，业务范围包括围产期干细胞采集和存储，以及以疾病治疗为目的的存储为主。

中游产业


中游产业主要以技术研发为主，囊括干细胞增殖、干细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等，发展较为迅猛，但仍然有待进一步拓展。截至2022年3月，CDE共受理了135个细胞治疗产品的各类申请。其中绝大部分为试验性新药（IND）申请（包括8项补充申请），仅有3个为上市申请（目前已获批2个，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液以及南京传奇/强生的CAR-T产品“西达基奥仑赛”）。

下游产业


下游产业主要为临床治疗和应用，由开展干细胞医疗的机构组成，以三甲医院为主，发展相对滞后。目前，干细胞治疗可用于对组织细胞损伤修复、代替损伤细胞功能等领域的疾病治疗;用体外培养、扩增的干细胞培育人体组织器官进行器官移植以及对自身免疫性疾病进行生物修复。此外，在消费级应用领域，干细胞还能用于医学美容，延缓细胞衰老。

未来展望

干细胞产业在未来可预期内将成为最活跃和最具发展潜力的战略性新兴产业，对经济社会的发展必将产生重大影响。相信，在国家的大力继续支持下，更多机构、资源、资本进入干细胞产业，干细胞未来可期，为百姓带去健康的福音。

文章部分内容参考白名单公众号《干就有未来》：关于推进干细胞产业化的思考——以医疗机构和企业为视角